वैद्यकीय उपकरणांच्या ऑपरेशन आणि वापरामध्ये जोखीम व्यवस्थापन आणि गुणवत्ता नियंत्रण क्षमता अधिक सुधारण्यासाठी, वैद्यकीय उपकरणांची गुणवत्ता आणि सुरक्षा व्यवस्थापन मजबूत करणे, वैद्यकीय उपकरणांचे ऑपरेशन आणि वापर प्रमाणित करणे आणि वैद्यकीय उपकरणांचा सुरक्षित आणि प्रभावी वापर सुनिश्चित करणे. अधिकारक्षेत्रात, वैद्यकीय उपकरणांसाठी एक सामान्यीकृत पर्यवेक्षण मॉडेल स्थापित केले आहे. अलीकडेच, चीनच्या गान्सू प्रांतातील झांग्झियान काउंटीच्या बाजार पर्यवेक्षण आणि प्रशासन ब्युरोने वैद्यकीय उपकरणांच्या ऑपरेशन आणि वापरावर विशेष तपासणी सुरू केली.
ही विशेष तपासणी निर्जंतुकीकरण आणि रोपण करण्यायोग्य वैद्यकीय उपकरणे, महामारी प्रतिबंध आणि नियंत्रणासाठी वैद्यकीय उपकरणे, केंद्रीकृत आणि व्हॉल्यूम खरेदीसाठी निवडलेली वैद्यकीय उपकरणे, स्तोमॅटोलॉजी उपकरणे, नेत्ररोग मोजमाप आणि निदान उपकरणे आणि उपकरणे आणि स्टिकर्स यांच्या खरेदी आणि वापरावर लक्ष केंद्रित करते. कायद्यानुसार नोंदणीकृत किंवा दाखल केलेले असो, अनुरूप प्रमाणीकरण दस्तऐवज आणि कालबाह्य, अवैध किंवा अप्रचलित वैद्यकीय उपकरणे असोत; पुरवठादारांची पात्रता आणि उत्पादन प्रमाणन दस्तऐवज काटेकोरपणे तपासले आहेत की नाही; वैद्यकीय उपकरणांच्या स्टोरेजच्या अटी लेबल आणि सूचनांच्या लेबलिंग आवश्यकता पूर्ण करतात की नाही आणि कोल्ड चेन व्यवस्थापन आवश्यक आहे की नाही वैद्यकीय उपकरण योग्य सुविधा आणि उपकरणांनी सुसज्ज आहे; ते वैद्यकीय उपकरणांच्या प्रतिकूल घटनांच्या निरीक्षणाशी संबंधित जबाबदाऱ्या पूर्ण करते का, इ. तपासणीत असे आढळून आले की काही वैद्यकीय उपकरण व्यवसाय आणि वापर युनिट पुरवठादारांच्या कायदेशीरतेचे पुनरावलोकन करण्यात अयशस्वी ठरले आणि नियमांनुसार वैद्यकीय उपकरणे खरेदी केली, संपूर्ण वैद्यकीय स्थापित करण्यात अयशस्वी डिव्हाइस पुरवठादार पात्रता फाइल्स, वैद्यकीय उपकरण खरेदी आणि विक्री बिलांचे अनियमित व्यवस्थापन आणि वैद्यकीय उपकरण प्रदर्शन क्षेत्रे. आवश्यकतेनुसार स्पष्ट चिन्हे सेट करण्यात अयशस्वी, इ.
तपासणीमध्ये आढळलेल्या समस्यांना प्रतिसाद म्हणून, कायद्याची अंमलबजावणी करणाऱ्या अधिकाऱ्यांनी घटनास्थळावरच सुधारणेची मते मांडली आणि जागेवरच दुरुस्तीसाठी मार्गदर्शन केले, जे मुळात अंमलात आणले गेले आहेत आणि नंतरच्या टप्प्यात आणखी सुधारणा करण्यासाठी त्यांचे पर्यवेक्षण केले जाईल. बेकायदेशीर व्यवसाय आणि वापर वर्तन करणाऱ्या 5 कंपन्यांवर खटले दाखल करण्यात आले आणि त्यांची चौकशी करण्यात आली आणि 6,000 युआन दंडासह 3 प्रकरणे निकाली काढण्यात आली.
आणखी एक चिनी कंपनी, ALPS, बाजार पर्यवेक्षणाचे आणि त्याच्या डिस्पोजेबलचे काटेकोरपणे पालन करतेसिरिंजबाजारातून चांगला प्रतिसाद मिळतो.
पोस्ट वेळ: जून-14-2022