बातम्या

9 जून रोजी, राज्य अन्न आणि औषध प्रशासनाने नवीन कोरोनाव्हायरस शोध अभिकर्मकांची गुणवत्ता आणि सुरक्षितता पर्यवेक्षण अधिक मजबूत करण्यासाठी, मागील टप्प्यातील नवीन कोरोनाव्हायरस शोध अभिकर्मकांची गुणवत्ता आणि सुरक्षा पर्यवेक्षण सारांशित करणे, कामाच्या अनुभवाची देवाणघेवाण करणे आणि पुढील प्रचारासाठी दूरसंचार परिषद आयोजित केली. संपूर्ण प्रणालीमध्ये नवीन कोरोनाव्हायरस शोधाचा सतत विकास. अभिकर्मक गुणवत्ता आणि सुरक्षा पर्यवेक्षण. पक्षाच्या गटाचे सदस्य आणि राज्य अन्न व औषध प्रशासनाचे उपसंचालक झू जिंघे यांनी बैठकीला उपस्थित राहून भाषण केले.

या बैठकीत निदर्शनास आणले की नवीन क्राउन न्यूमोनिया महामारीचा उद्रेक झाल्यापासून, राष्ट्रीय औषध प्रशासन यंत्रणेने पक्षाची केंद्रीय समिती आणि राज्य परिषदेचे निर्णय आणि उपयोजनांची प्रामाणिकपणे अंमलबजावणी केली आहे, "वैद्यकीय उपकरणांच्या पर्यवेक्षण आणि प्रशासनावरील नियमांची पूर्णपणे अंमलबजावणी केली आहे. ”, लोकांच्या वर्चस्वाचे आणि जीवनाचे प्रथम पालन केले आणि लोकांचे आरोग्य हे “देशाचे मोठे” आहे हे लक्षात ठेवले. नवीन कोरोनाव्हायरस शोध अभिकर्मकांची गुणवत्ता आणि सुरक्षितता पर्यवेक्षण मजबूत करणे सुरू ठेवल्याने उद्योगांची मुख्य जबाबदारी आणि प्रादेशिक पर्यवेक्षण जबाबदारीच्या अंमलबजावणीला प्रभावीपणे प्रोत्साहन दिले आहे आणि उत्पादनाची गुणवत्ता आणि सुरक्षिततेची हमी प्रभावीपणे मजबूत केली आहे. अलीकडेच, राज्य अन्न व औषध प्रशासनातर्फे 2022 मध्ये आयोजित करण्यात आलेल्या नवीन कोरोनाव्हायरस न्यूक्लिक ॲसिड डिटेक्शन अभिकर्मकांच्या पहिल्या फेरीत नमुने तपासणीचा पूर्ण समावेश करण्यात आला आहे आणि तपासणी परिणामांनी आवश्यकता पूर्ण केल्या आहेत.

नवीन कोरोनाव्हायरस शोध अभिकर्मकांची गुणवत्ता आणि सुरक्षितता थेट महामारी प्रतिबंध आणि नियंत्रणाच्या एकूण परिस्थितीशी संबंधित आहे यावर या बैठकीत भर देण्यात आला. संपूर्ण व्यवस्थेने पक्षाची केंद्रीय समिती आणि राज्य परिषदेच्या सूचना आणि सूचनांचा आत्मा पूर्णपणे अंमलात आणला पाहिजे, औषधांच्या सुरक्षेसाठी विशेष सुधारणा आवश्यकता पूर्णतः अंमलात आणल्या पाहिजेत, विचारांना अधिक एकत्रित केले पाहिजे, समजून घेणे, राजकीय स्थिती सुधारणे आणि "सर्वात कठोर पर्यवेक्षण" अंमलात आणणे आवश्यक आहे. नवीन कोरोनाव्हायरस न्यूक्लिक ॲसिड डिटेक्शन अभिकर्मकांवर. अधिक दृढ आणि शक्तिशाली उपाय, सावध आणि चिकाटीने राहा आणि नवीन कोरोनाव्हायरस शोध अभिकर्मकांची गुणवत्ता आणि सुरक्षा पर्यवेक्षण मजबूत करणे सुरू ठेवा. प्रथम, उत्पादनाच्या गुणवत्तेचे पर्यवेक्षण काटेकोरपणे आणि काळजीपूर्वक करणे सुरू ठेवा. सर्व स्तरांवरील औषध नियामक अधिकाऱ्यांनी चिकाटीने आणि विविध नियामक कामांकडे बारकाईने लक्ष दिले पाहिजे, एंटरप्राइझची मुख्य जबाबदारी काटेकोरपणे अंमलात आणण्यासाठी नोंदणीकर्त्यांचे पर्यवेक्षण केले पाहिजे आणि उत्पादनाची गुणवत्ता आणि सुरक्षिततेची तळाशी ओळ दृढपणे धरली पाहिजे. दुसरे म्हणजे उत्पादनाच्या विकासाची गुणवत्ता पर्यवेक्षण सतत मजबूत करणे. प्रांतीय औषध नियामक प्राधिकरणांनी नवीन कोरोनाव्हायरस शोध अभिकर्मकांच्या संशोधन आणि विकास आणि नोंदणी अर्जावरील मार्गदर्शन अधिक मजबूत केले पाहिजे, नोंदणीकर्त्यांना त्यांच्या मुख्य जबाबदाऱ्या प्रामाणिकपणे पार पाडण्यास उद्युक्त केले पाहिजे, उत्पादन विकास प्रक्रिया प्रमाणित आहे याची खात्री करावी आणि नोंदणी अर्ज सामग्री सत्य, अचूक आहे. , पूर्ण आणि शोधण्यायोग्य. तिसरे म्हणजे उत्पादनाच्या उत्पादनाची गुणवत्ता पर्यवेक्षण सतत मजबूत करणे. सर्व प्रांतीय औषध नियामक प्राधिकरणांनी नवीन कोरोनाव्हायरस शोध अभिकर्मकांची नोंदणी आणि त्यांच्या संबंधित कार्यक्षेत्रातील त्यांच्या सोपवलेल्या उत्पादन उपक्रमांचे पर्यवेक्षण आणि तपासणी करण्यासाठी, गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीच्या कार्यावर लक्ष केंद्रित करून, आणि उत्पादन क्रियाकलापांमध्ये गंभीर उल्लंघन शोधण्यासाठी व्यावसायिक शक्तींचे आयोजन करणे सुरू ठेवावे. उत्पादनांच्या सुरक्षिततेची आणि परिणामकारकतेची हमी देऊ शकत नाही. , एंटरप्राइझला ताबडतोब उत्पादन निलंबित करण्याचे आदेश देणे आवश्यक आहे, समस्या उत्पादने परत मागवा आणि प्रभावी विल्हेवाट लावा. एंटरप्राइझने नियमांचे गंभीरपणे उल्लंघन केल्यास, वैद्यकीय उपकरण उत्पादन परवाना कायद्यानुसार रद्द केला जाईल आणि संबंधित जबाबदार व्यक्तींना कायद्यानुसार शिक्षा केली जाईल. चौथे, उत्पादन ऑपरेशन लिंक्सची गुणवत्ता पर्यवेक्षण मजबूत करणे सुरू ठेवा. शहर आणि काउंटी औषध नियामक विभागांनी नवीन कोरोनाव्हायरस शोध अभिकर्मकांच्या व्यावसायिक उपक्रमांचे पर्यवेक्षण आणि तपासणी केली पाहिजे आणि कायदे आणि नियमांच्या आवश्यकतांनुसार काटेकोरपणे व्यावसायिक क्रियाकलाप आयोजित करण्यासाठी आणि पार पाडण्यासाठी व्यावसायिक उपक्रमांचे पर्यवेक्षण केले पाहिजे. पाचवे, वापर दुव्यामध्ये उत्पादन गुणवत्ता पर्यवेक्षण मजबूत करणे सुरू ठेवा. शहर आणि काउंटी औषध नियामक विभागांनी त्यांच्या कर्तव्यांनुसार नवीन कोरोनाव्हायरस न्यूक्लिक ॲसिड डिटेक्शन अभिकर्मकांच्या वापरासाठी उत्पादनाची गुणवत्ता आणि सुरक्षा पर्यवेक्षण प्रभावीपणे मजबूत केले पाहिजे आणि नवीन कोरोनाव्हायरसच्या उत्पादनाची पात्रता, खरेदी चॅनेल आणि कालबाह्यता तारीख व्यवस्थापन काळजीपूर्वक तपासले पाहिजे. वैद्यकीय संस्थांद्वारे वापरलेले न्यूक्लिक ॲसिड शोध अभिकर्मक आवश्यकता पूर्ण करतात आणि गुणवत्ता पात्र आहे की नाही. सहावे, उत्पादन गुणवत्ता पर्यवेक्षण आणि सॅम्पलिंग मजबूत करणे सुरू ठेवा. नोंदणीकृत आणि सोपवलेल्या उत्पादकांनी उत्पादित केलेल्या नवीन कोरोनाव्हायरस शोध अभिकर्मक उत्पादनांसाठी पूर्ण-कव्हरेज सॅम्पलिंग तपासणी करा. सातवे, कायदे आणि नियमांचे उल्लंघन करणाऱ्यांवर कठोर कारवाई करणे सुरू ठेवा. अनधिकृत उत्पादन आणि ऑपरेशन, बेकायदेशीर स्टोरेज आणि वाहतूक, नोंदणी नसलेले किंवा कालबाह्य नवीन कोरोनाव्हायरस शोध अभिकर्मकांचे ऑपरेशन आणि वापर आणि कायदे आणि नियमांचे इतर उल्लंघन तपासले जातील आणि कायद्यानुसार त्वरीत आणि कठोरपणे हाताळले जातील. इतर विभागांच्या पर्यवेक्षण कर्तव्यांचा समावेश असलेले कायदे आणि नियमांचे उल्लंघन आढळल्यास, संबंधित विभागांना वेळेवर सूचित केले जाईल; गुन्हा घडवल्याचा संशय असलेल्यांना सार्वजनिक सुरक्षा संस्थांकडे वेळेवर हस्तांतरित केले जाईल; पर्यवेक्षकांकडून कर्तव्यात कसूर केल्याचा संशय असलेल्यांना शिस्त तपासणी आणि पर्यवेक्षण अवयवांमध्ये वेळेवर हस्तांतरित केले जाईल.

बैठकीत बीजिंग नगरपालिकेचे अन्न व औषध प्रशासन, शांघाय महानगरपालिका अन्न व औषध प्रशासन, शानक्सी प्रांताचे शिआन मार्केट पर्यवेक्षण ब्यूरो, शांघाय झिजियांग बायोटेक्नॉलॉजी कंपनी लिमिटेड, शेंग्झियांग बायोटेक्नॉलॉजी कंपनी लि. आणि ग्वांगझोउचे प्रमुख उपस्थित होते. Daan Gene Co., Ltd. त्यांनी भाषणांची देवाणघेवाण केली आणि कंपनीच्या संपूर्ण जीवन चक्र गुणवत्ता व्यवस्थापन जबाबदारीची अंमलबजावणी, उत्पादनाची गुणवत्ता आणि सुरक्षितता सुनिश्चित करणे आणि संशोधन, उत्पादन, ऑपरेशनमध्ये उत्पादनाच्या गुणवत्तेचे पर्यवेक्षण बळकट करणे, याविषयी त्यांचे कार्य अनुभव आणि पद्धती शेअर केल्या. आणि वापरा.

मुख्य स्थळी बैठकीला संबंधित विभाग आणि ब्युरो आणि राज्य अन्न व औषध प्रशासनाच्या थेट संलग्न घटकांचे जबाबदार सहकारी उपस्थित होते. प्रांत, स्वायत्त प्रदेश, थेट केंद्र सरकारच्या अखत्यारीतील नगरपालिका आणि शिनजियांग प्रॉडक्शन अँड कन्स्ट्रक्शन कॉर्प्समधील अन्न आणि औषध प्रशासनाचे संबंधित जबाबदार कॉमरेड शाखेच्या ठिकाणी बैठकीला उपस्थित होते.

निंगबो ALPS वैद्यकीयअहवाल द्या